亦弘-华西药学职业发展教育项目——药品注册专员（RA）能力培养第五次课程开讲

    2019年6月1日，亦弘-华西药学职业发展教育项目——药品注册专员（RA）能力培养第五次课程开讲。本次课程主讲人是来自精鼎医药研发战略咨询技术副总裁——程龙博士。课程由yl6809永利官网副院长何勤教授主持。

    程龙博士先曾任原国家卫生计生委卫生发展研究中心信息研究室主任及原国家药监局药品审评中心主审报告人，高级审评员，拥有丰富的药品注册审评经验，对我国药物临床试验相关政策研究透彻，有独到见解。

   本次课程以“临床研究技术要求”为主题，主要分为临床试验和《药物临床试验质量管理规范》两个部分。讲座中，程博士对各个阶段临床试验进行对比讲解，并介绍了GCP对临床研究者、申办者、监查员的职责要求。程博士强调，Ⅱ期临床试验是企业呈现药物创新性的重要阶段，企业要抓住这段探索的过程，努力发现药物的新价值。

    在讨论环节，程博士针对企业代表提出的国际多中心临床试验中国受试需占比例，复方制剂开发立项基本依据和原则，多规格品种临床试验剂量的设计等问题做出详细解答，同学们及企业代表均表示收获匪浅。